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近2万种医械被关闭采购资格！
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在开启医疗器械“价格裸奔”时代后，上海又正式对医疗器械挂网采购产品进行大清理！美敦力、强生、贝朗、史赛克等超2000家械企，17323种医疗器械被关闭采购资格！17323种产品被关闭采购资格 剑指私自二次议价12月11 ...

2018-12-18 15:12

1.3亿！中央财政要为40家医院配设备（附名单）
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近日，湖南省卫计委、财政厅发布《关于下达医疗服务能力提升项目中央财政补助资金的通知》。本次下达的资金是中央财政对国家级贫困县提升医疗服务能力项目的补助，共计1.305亿元。其中每县支持1家县级医院开展临床服 ...

2018-12-15 00:30

国家药监局通报7家医疗器械生产企业飞行检查结果
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近期，国家药品监督管理局组织对佳木斯市松花江医疗用品厂、迈克生物股份有限公司、陕西仁康药业有限公司、天津泰士康医疗科技有限公司、芜湖道润药业有限责任公司、长春民健医疗器械有限公司、郑州冠桥义齿制作有限 ...

2018-12-15 00:22

国家药监局明年制修订94项器械标准
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12月11日，国家药品监督管理局网站公布明年拟制修订的94项医疗器械行业标准制修订计划项目。其中，制定60项、修订34项，标准性质建议为强制性标准6项、推荐性标准88项。据悉，这94项拟制修订的医疗器械行业标准是国 ...

2018-12-14 21:18

广州龙之杰科技有限公司对电磁场治疗仪主动召回
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广州龙之杰科技有限公司报告，该公司生产的电磁场治疗仪经检验，不符合标准规定。广州龙之杰科技有限公司主动召回有关产品，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附 ...

2018-12-14 15:37

图解政策：创新医疗器械特别审查程序之一
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2018-12-14 15:34

奥林巴斯被罚5.8亿！产自福岛内窥镜引发感染，前高管获刑
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医疗器械巨头领了5.85亿巨额罚单，内窥镜卫生问题引发关注。5.87亿元罚单，前高管获刑据日本共同社12月11日报道，医疗器械公司奥林巴斯11日宣布，其承认疏于向美国相关部门汇报接受该公司十二指肠内窥镜检查和治疗的 ...

2018-12-14 12:20

医疗器械行业即将迎来最严反垄断时代！
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11月16日，国家市场监督管理总局连发二则通告：《反垄断执法机构的改革整合工作预计今年年底到位》和《关于请提供清理现行排除限制竞争政策 ...

2018-12-14 12:06

瓣膜成形环获批上市
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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了金仕生物科技（常熟）有限公司研制的创新产品“瓣膜成形环”的注册。该产品用于纠正和重塑病变的瓣环，维持合理的瓣叶对合面积，适用于二尖瓣/三尖瓣心脏瓣环修复手术需要使 ...

2018-12-13 18:45

国家药监局依法注销两器械注册证书
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近日，国家药监局发布公告，依法注销江苏福隆生物技术有限公司的两款体外诊断试剂产品医疗器械注册证书。公告显示，此次注销申请是江苏福隆生物技术有限公司主动提出的，产品注册证书分别为国械注准20153400523的《 ...

2018-12-13 12:28

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